原則
壓力蒸汽滅菌器作為BSL-2實(shí)驗(yàn)室必備的生物安全設(shè)備之一,在實(shí)驗(yàn)室中承擔(dān)著生物安全一級(jí)防護(hù)屏障的職責(zé)。因此,作為一名合格的實(shí)驗(yàn)室工作人員,我們理應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能來(lái)正確操作和使用它。
博科壓力蒸汽滅菌器
人員要求
按照國(guó)家質(zhì)檢總局《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》要求:
1.特種設(shè)備使用單位應(yīng)當(dāng)聘(雇)用取得《特種設(shè)備作業(yè)人員證》的人員從事相關(guān)管理和作業(yè)工作,并對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行嚴(yán)格管理。
2.《特種設(shè)備作業(yè)人員證》每 4 年復(fù)審一次。持證人員應(yīng)當(dāng)在復(fù)審期屆滿3個(gè)月前,向發(fā)證部門提出復(fù)審申請(qǐng)。
壓力蒸汽滅菌器分類
根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同,分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器兩大類。
根據(jù)滅菌時(shí)間的長(zhǎng)短,壓力蒸汽滅菌程序包括常規(guī)壓力蒸汽滅菌程序和快速壓力蒸汽滅菌程序。
下排氣式壓力蒸汽滅菌器
下排氣壓力蒸汽滅菌器包括手提式壓力蒸汽滅菌器和臥式壓力蒸汽滅菌器等,滅菌程序一般包括前排氣、滅菌、后排氣和干燥等過(guò)程,具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。
滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度121℃,壓力102.9 kPa,器械滅菌時(shí)間20min,敷料滅菌時(shí)間30min。
說(shuō)明:
目前大部分新冠實(shí)驗(yàn)室采用的是這類壓力蒸汽滅菌器,滅菌參數(shù)一般設(shè)為為121℃,壓力102.9 kPa,30min。
具體操作步驟、常規(guī)保養(yǎng)和檢查措施,要遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。
預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器
滅菌器的滅菌程序一般包括3次以上的預(yù)真空和充氣等脈沖排氣、滅菌、后排氣和干燥等過(guò)程,具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。
滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度132℃~134℃,壓力205.8 kPa,滅菌時(shí)間4min。
快速壓力蒸汽滅菌
快速壓力蒸汽滅菌包括下排氣、正壓排氣和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌。其滅菌參數(shù)如時(shí)間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)(帶孔和不帶孔)、是否裸露而定,見(jiàn)表。具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。
適應(yīng)范圍
適用于對(duì)耐熱、耐濕診療器械、器具、物品的滅菌。
下排氣壓力蒸汽滅菌器還適用于液體的滅菌;
快速壓力蒸汽滅菌器適用于裸露的耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。
壓力蒸汽滅菌器不適用與油類和粉劑的滅菌。
滅菌效果監(jiān)測(cè)-化學(xué)監(jiān)測(cè)法
1.方法:
(1)化學(xué)指示管(卡)監(jiān)測(cè)方法: 將既能指示蒸汽溫度,又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管(卡) 放入被滅菌物品的中央,經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,取出指示管(卡),根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到 滅菌條件。
(2)化學(xué)指示膠帶監(jiān)測(cè)法: 將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外,經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,觀察 其顏色的改變,以指示是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。
(3)Bowie-Dick測(cè)試(簡(jiǎn)稱B-D試驗(yàn)):
對(duì)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌,定期進(jìn)行。
2.要求:
(1)應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物,高度危險(xiǎn)性物 品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物,置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化,則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化,判定是否達(dá)到滅菌合格要求。
(2)采用快速程序滅菌時(shí),也應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。
生物監(jiān)測(cè)法
1.生物指示物:
指示物為嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC 7953 或 SSIK 31株),菌片含菌量為5.0×10·5 ~5.0×10·6 cfu/片。
2.要求:
(1) 應(yīng)至少每周監(jiān)測(cè)一次。
(2)緊急情況滅菌植入物時(shí),使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測(cè),化學(xué)指示物合格可提前放行,生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。
(3) 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。
(4)小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包,應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測(cè)試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位,且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放,體積大時(shí)可平放。
(5)采用快速程序滅菌時(shí),應(yīng)直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內(nèi),經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出,規(guī)定條件下培養(yǎng),觀察結(jié)果。
(6)生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí),應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品,重新處理; 并應(yīng)分析不合格的原因,改進(jìn)后,生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。
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