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微生物檢測是體外診斷技術(shù)的一種，通過對樣本中的微生物包括對細(xì)菌、真菌、衣原體、支原體、螺旋體、病毒等進(jìn)行檢測，利用病原學(xué)診斷和藥物敏感性分析為臨床傳染性疾病的預(yù)防、診斷、治療和療效觀察提供依據(jù)。微生物檢測側(cè)重對樣本中微生物的檢測，目前該行業(yè)自動(dòng)化水平逐步提升。
在癌癥診斷領(lǐng)域，微生物診斷也可以發(fā)揮重要作用。傳統(tǒng)癌癥診斷采用手術(shù)活檢或癌癥部位取樣分析方式，成本高且用時(shí)長，新型的血液分析在區(qū)分正常遺傳變異與早期癌癥方面存在缺陷，微生物診斷可以診斷早期癌癥及癌癥類型。
微生物診斷市場主要包括檢測儀器、診斷試劑、診斷服務(wù)三大塊，其中，診斷試劑作為耗材，購買頻次高，需求量大。2015-2020年，我國微生物診斷試劑市場年均復(fù)合增長率為14.9%；2021年，我國微生物診斷試劑市場規(guī)模約為27億元。而微生物診斷儀器是高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品，價(jià)格較高，總的來看，我國微生物診斷市場增長快速。
在全球范圍內(nèi)，提供微生物診斷儀器及試劑的廠商主要有法國生物梅里埃、美國BD公司、美國布魯克、美國貝克曼庫爾特等。我國微生物診斷行業(yè)起步較晚，且發(fā)展較為緩慢，在儀器與試劑方面生產(chǎn)實(shí)力落后于歐美國家，國內(nèi)市場需求對外依賴度大。
不過，在我國體外診斷市場快速發(fā)展帶動(dòng)下，我國微生物診斷行業(yè)發(fā)展速度加快?，F(xiàn)階段，我國微生物診斷儀器及試劑相關(guān)生產(chǎn)商主要有安圖生物、鑫科生物、珠海美華、珠海迪爾、毅新博創(chuàng)、意誠默迪等。
隨著產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平的進(jìn)步以及下游應(yīng)用市場的擴(kuò)展，預(yù)計(jì)到2022年我國微生物診斷試劑市場規(guī)模將達(dá)到30.7億元，未來幾年行業(yè)規(guī)模年均增速在15%左右。
隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動(dòng)，微生物診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。
